Certyfikat Zgodności: Co To Jest i Kiedy Wymagany?

Jeśli wprowadzasz produkt na rynek europejski i zastanawiasz się, czy certyfikat zgodności jest obowiązkowy, to dobrze trafiłeś. Ten dokument potwierdza zgodność wyrobu z normami i przepisami UE, ale nie zawsze musisz go mieć, by nanosić znak CE. Rozwinę, jak działa jego rola prawna, kto go wystawia przez jednostki notyfikowane, oraz kluczowe różnice od deklaracji zgodności UE, która trafia do klienta. Dzięki temu unikniesz pomyłek w ocenie zgodności i zrozumiesz, kiedy wystarczy dokumentacja techniczna.

• Certyfikat zgodności dawniej WE
• Kto wystawia certyfikat zgodności?
• Moduły F i G w certyfikacie zgodności
• Kiedy certyfikat zgodności nie jest wymagany?
• Certyfikat zgodności vs deklaracja zgodności UE
• Certyfikat zgodności w dokumentacji technicznej
• Weryfikacja certyfikatu zgodności przez nadzór
• Pytania i odpowiedzi: Certyfikat zgodności

Certyfikat zgodności dawniej WE

Certyfikat zgodności, kiedyś nazywany certyfikatem zgodności WE, ewoluował wraz z prawem unijnym. Początkowo odnosił się do dyrektyw Nowej Podstawy Legislacyjnej z oznaczeniem WE, co podkreślało Wspólnotę Europejską. Dziś, po brexicie i reformach, stosuje się termin UE, ale istota pozostaje ta sama: potwierdzenie spełnienia wymagań bezpieczeństwa.

Dokument ten wchodzi w grę przy specyficznych procedurach oceny zgodności. Producent zbiera dowody na zgodność wyrobu z normami zharmonizowanymi. Jednostka notyfikowana weryfikuje te dane i wystawia certyfikat, jeśli wszystko gra.

Zmiana nazwy z WE na UE nie wpłynęła na wymogi prawne. Certyfikat nadal stanowi dowód zewnętrznej kontroli dla wyrobów wysokiego ryzyka. Bez niego nie zawsze da się oznakować produkt CE w trybie modułu F lub G.

Zobacz także: Certyfikaty OZE: jak uzyskać certyfikat instalatora (2025)

Kto wystawia certyfikat zgodności?

Tylko jednostka notyfikowana ma prawo wystawić certyfikat zgodności. To akredytowane organizacje wyznaczone przez państwa członkowskie UE do oceny zgodności. Ich lista jest dostępna w bazie NANDO, co gwarantuje wiarygodność.

Producent kontaktuje się z taką jednostką, gdy dyrektywa wymaga zewnętrznej weryfikacji. Jednostka przeprowadza audyt, testy lub inspekcję, sprawdzając zgodność z przepisami. Pozytywny wynik kończy się wydaniem certyfikatu.

Nie każda firma może być jednostką notyfikowaną. Wymaga to spełnienia rygorystycznych kryteriów akredytacji, w tym niezależności i kompetencji technicznych. To chroni rynek przed fałszywymi dokumentami.

Zobacz także: Jak zdobyć certyfikaty z masażu? Przewodnik 2025

Importerzy czy dystrybutorzy nie wystawiają certyfikatów. Ich rola ogranicza się do weryfikacji posiadania przez producenta odpowiedniej dokumentacji.

Moduły F i G w certyfikacie zgodności

Moduł F dotyczy oceny zgodności poprzez badanie typu i nadzór nad produkcją. Jednostka notyfikowana testuje próbkę wyrobu, wystawia certyfikat typu, a potem kontroluje serię produkcyjną. Stosuje się go do urządzeń pod ciśnieniem czy maszyn.

Moduł F1 to wariant z nadzorem jednostkowym, gdzie każda sztuka przechodzi kontrolę. Certyfikat potwierdza zgodność każdej jednostki, co podnosi bezpieczeństwo przy wysokim ryzyku.

Moduł G opiera się na zapewnieniu jakości produkcji. Producent wdraża system zarządzania jakością, a jednostka notyfikowana go certyfikuje. Certyfikat zgodności obejmuje cały proces wytwarzania.

Porównanie modułów

Kiedy certyfikat zgodności nie jest wymagany?

W większości przypadków certyfikat zgodności nie jest konieczny do oznakowania CE. Dyrektywy pozwalają producentowi samodzielnie ocenić zgodność w module A, czyli wewnętrznej kontroli produkcji. Wystarczy wtedy deklaracja zgodności UE.

Dotyczy to niskiego ryzyka wyrobów, jak zabawki czy meble. Producent gromadzi dokumentację techniczną i sam nanosi znak CE. Brak zewnętrznego certyfikatu nie blokuje sprzedaży.

Sprawdź dyrektywę dla swojego produktu – tam określono moduł oceny. Jeśli nie wskazuje F, F1 czy G, pomiń jednostkę notyfikowaną. To oszczędza czas i koszty.

Wyjątki to wyroby medyczne czy ochronne, gdzie ryzyko dyktuje obowiązkową certyfikację.

Certyfikat zgodności vs deklaracja zgodności UE

Certyfikat zgodności wydaje jednostka notyfikowana po zewnętrznej ocenie, podczas gdy deklaracja zgodności UE sporządza producent samodzielnie. Pierwszy potwierdza testy, drugi – ogólną zgodność.

Deklaracja musi trafić do klienta z wyrobem, w tym dane producenta i odniesienia do norm. Certyfikat zostaje w dokumentacji technicznej, niewidoczny dla użytkownika.

Różnica w funkcji: certyfikat weryfikuje konkretne moduły F/G, deklaracja obejmuje całość procesu CE. Błędne utożsamianie ich prowadzi do kar.

• Certyfikat: zewnętrzny, dla nadzoru.
• Deklaracja: wewnętrzna, dla klienta.

Certyfikat zgodności w dokumentacji technicznej

Certyfikat zgodności stanowi integralną część dokumentacji technicznej producenta. Musi być przechowywany przez 10 lat od wprowadzenia ostatniej sztuki na rynek. Zawiera szczegóły oceny zgodności.

Klient końcowy nie otrzymuje certyfikatu. Zamiast tego dostaje deklarację zgodności UE lub deklarację właściwości użytkowych. To upraszcza obrót handlowy.

Dokumentacja obejmuje rysunki, wyniki testów i protokoły. Certyfikat wzmacnia jej wiarygodność przy kontroli.

Producent aktualizuje ją przy zmianach wyrobu, co może wymagać nowego certyfikatu.

Weryfikacja certyfikatu zgodności przez nadzór

Organy nadzoru rynku, jak UOKiK czy inspekcje sanitarne, mogą żądać okazania certyfikatu zgodności. Służy to sprawdzeniu, czy oznakowanie CE jest uzasadnione. Brak go w wymaganych przypadkach grozi wycofaniem produktu.

Weryfikacja obejmuje autentyczność dokumentu i zgodność z modułem oceny. Nadzór krzyżuje dane z bazą jednostek notyfikowanych.

Importerzy i dystrybutorzy odpowiadają za przekazanie dokumentacji organom. To ich obowiązek w łańcuchu dostaw.

Regularne kontrole motywują do rzetelnej oceny zgodności, chroniąc konsumentów.

Pytania i odpowiedzi: Certyfikat zgodności

• Co to jest certyfikat zgodności?

  Certyfikat zgodności, dawniej certyfikat zgodności WE, to dokument wystawiany wyłącznie przez jednostkę notyfikowaną w ramach procedury oceny zgodności produktu z normami i przepisami UE. Wydawany jest zgodnie z modułem F (lub F1) albo G dyrektyw UE i dotyczy specyficznych wyrobów wysokiego ryzyka.

• Kto wystawia certyfikat zgodności i czy jest on obowiązkowy?

  Certyfikat wystawia jednostka notyfikowana po przeprowadzeniu oceny zgodności. Dla większości wyrobów nie jest wymagany, co pozwala na naniesienie znaku CE bez jego posiadania. Stanowi jednak część dokumentacji technicznej producenta.

• Jaka jest różnica między certyfikatem zgodności a deklaracją zgodności UE?

  Certyfikat zgodności nie jest równoznaczny z deklaracją zgodności UE – pełnią różne funkcje. Certyfikat wydaje jednostka notyfikowana i nie musi być dostarczany klientowi, natomiast deklaracja zgodności lub deklaracja właściwości użytkowych jest obowiązkowa dla klienta końcowego wraz z oznakowaniem CE.

• Kiedy organy nadzoru mogą żądać certyfikatu zgodności?

  Organy nadzoru rynku mogą żądać okazania certyfikatu zgodności w celu weryfikacji zgodności produktu, choć nie jest on wymagany do codziennego obrotu ani dostarczany klientowi.